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Anvisa aprova insumo e Brasil terá vacina 100% nacional contra Covid-19

Aprovação foi dada nesta sexta (7).

07/01/2022 às 15h29
Por: Felipe Rosal
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Anvisa aprova insumo e Brasil terá vacina 100% nacional contra Covid-19

Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (7), o registro do insumo da Fiocruz da vacina desenvolvida pela AstraZeneca contra a Covid-19. Com a aprovação, o Brasil terá a vacina 100% produzida totalmente em território nacional.

Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.

Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante).

A decisão desta sexta-feira (7/1) conclui a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado.

A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.

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